Έγκριση για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ έλαβε από την FDA και το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού.
Η έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για το molnupiravir της Merck έρχεται μία ημέρα αφότου ο ίδιος οργανισμός ενέκρινε ένα αντίστοιχο χάπι της Pfizer.
Το σκεύασμα της Merck μολνοπιραβίρη (molnupiravir), το οποίο ανέπτυξε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, έδειξε να μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους περίπου κατά 30% σε κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο στην αρχή της ασθένειας.
Ο οργανισμός ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία ήπιας έως μεσαίας Covid από ενήλικες που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά, και από εκείνους που δεν έχουν πρόσβαση σε εναλλακτικές θεραπείας για τον κορωνοϊό, ή δεν είναι κλινικά κατάλληλες για αυτούς.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει ένα συμβόλαιο αγοράς έως 5.000.000 δόσεων του φαρμάκου για 700 δολάρια ανά δόση. Το φάρμακο δεν εγκρίνεται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή η μολνοπιραβίρη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη οστών και χόνδρων, ανέφερε σε σχετική ανακοίνωση η FDA.
Πηγή