Ρωσική φαρμακευτική εταιρεία θέλει να παρασκευάσει ρεμδεσιβίρη χωρίς να διαθέτει σχετική άδεια

Την άδεια του Κρεμλίνου για να πραγματοποιήσει την παραγωγή του γενόσημου αμερικανικού αντιικού ρεμδεσιβίρη ζήτησε η ρωσική φαρμακευτική εταιρεία Pharmasyntez. Το συγκεκριμένο φάρμακο χρησιμοποιήθηκε στη θεραπευτική αγωγή του προέδρου των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, παρά το γεγονός ότι δεν διαθέτει τη σχετική άδεια.

Τo Remdesivir δεν είναι διαθέσιμο στη Ρωσία, όπως δήλωσε σήμερα (02/11) ο διευθυντής της εταιρείας, Βικράμ Πούνια, για να συμπληρώσει ότι η γενόσημη εκδοχή του δεν μπορεί να παραχθεί χωρίς τη συγκατάθεση της αμερικανικής εταιρείας Gilead Sciences.

H Pharmasyntez είχε απευθυνθεί τον Ιούλιο στην αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία, ζητώντας τη συγκατάθεσή της με τη μορφή παραχώρησης εθελοντικής άδειας, αλλά δεν υπήρξε απάντηση, δήλωσε ο Πούνια.

H ρωσική εταιρεία που έχει την έδρα της στη Σιβηρία, τώρα ζητά από το Κρεμλίνο να ενεργοποιήσει τη διαδικασία υποχρεωτικής αδειοδότησης επικαλούμενο λόγους εθνικής ασφάλειας, ώστε να αποκτήσει το δικαίωμα παραγωγής του γενόσημου φαρμάκου Remdeform που δεν απαιτεί την συγκατάθεση της αμερικανικής Gilead.

«Πολλές ανθρώπινες ζωές μπορούν να σωθούν με την χρήση αυτού του φαρμάκου. Όσο μεγαλύτερο διάστημα δεν είναι διαθέσιμο αυτό το φάρμακο τόσο περισσότερους ανθρώπους θα χάσουμε», δήλωσε ο Πούνια, όπως μεταφέρει το Αθηναϊκό – Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων.

Στη Ρωσία δεν έχει γίνει προηγουμένως χρήση της σχετικής νομοθεσίας εξ ονόματος ενός φαρμακευτικού προϊόντος, δήλωσε ο Πούνια αφότου η εφημερίδα Vedomosti έγραψε σήμερα (02/11) ότι έχει στην διάθεσή της την επιστολή που έστειλε η εταιρεία του στο Κρεμλίνο.

Δεν κατέστη δυνατόν να υπάρχει επικοινωνία με την αμερικανική εταιρεία Gilead, ώστε να σχολιάσει την πρόθεση της ρωσικής φαρμακευτικής εταιρείας. Η ίδια έχει ήδη χορηγήσει εθελοντικές άδειες σε φαρμακευτικές εταιρείες 127 χωρών, που είναι κυρίως χώρες όπου οι κάτοικοί τους έχουν χαμηλά εισοδήματα ή σε χώρες που αντιμετωπίζουν σημαντικές δυσκολίες σχετικά με την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη.

Στο remdesivir είχε δοθεί άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Μάιο, καθώς είχε αποδειχθεί ότι μείωνε την παραμονή στο νοσοκομείο ασθενών με COVID-19 κατά την διάρκεια κλινικών δοκιμών που έγιναν με την έγκριση της αμερικανικής κυβέρνησης. Είχε επίσης χρησιμοποιηθεί και στην θεραπευτική αγωγή του Αμερικανού προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, όταν νόσησε πρόσφατα από τον κορονοϊό.

Η FDA ενέκρινε επίσημα το φάρμακο αυτό το μήνα, παρά τα πρόσφατα αποτελέσματα που προέκυψαν από μια δοκιμή που έγινε με την χρηματοδότηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, σύμφωνα με την οποία η ρεμδεσιβίρη δεν έφερε βελτίωση στην κατάσταση των ασθενών.

Η Pharmasyntez ολοκλήρωσε μια κλινική δοκιμή του γενόσημου φαρμάκου σε 300 ασθενείς με COVID-19 σε 23 ρωσικά νοσοκομεία, σύμφωνα με μια καταχώριση στο μητρώο φαρμακευτικών σκευασμάτων του ρωσικού υπουργείου Υγείας.

Ο Πούνια δήλωσε ότι η εταιρεία του θα μπορούσε να διαθέσει το φάρμακο στην αγορά με σημαντικά χαμηλότερο κόστος, που θα έφθανε περίπου τα 540 δολάρια για μια συσκευασία 6 φιαλιδίων. Μια αγωγή διάρκειας πέντε ημερών που προτείνει η Gilead με ρεμδεσιβίρη, που διατίθεται στο εμπόριο με το εμπορικό σήμα Veklury, έχει τιμολογηθεί στα 3.120 δολάρια.