Καρκίνος Προστάτη: Η ύπαρξη μεταστάσεων στην αρχική διάγνωση, δημιουργεί κρίσιμες επιπτώσεις

Συγκεκριμένα, η Janssen-Cilag International NV ανακοίνωσε ότι τα δεδομένα από ενδιάμεση ανάλυση του Aρχείου Καταγραφής Δεδομένων σχετικά με τον Καρκίνου του Προστάτη-The Prostate Cancer Registry- την πρώτη και μεγαλύτερη ευρωπαϊκή προοπτική μελέτη ανδρών με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό με μεταστάσεις (mCRPC), παρέχουν ενδείξεις ότι η ύπαρξη απομακρυσμένων μεταστάσεων (M1) κατά την αρχική διάγνωση μπορεί να αποτελεί κρίσιμο δείκτη της μελλοντικής θεραπείας και πρόγνωσης των ασθενών με mCRPC.

Tα δεδομένα, που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο του 2016 της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο των ΗΠΑ, περιγράφουν τα χαρακτηριστικά κατά την είσοδο στη μελέτη ανδρών με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό με μεταστάσεις –mCRPC- που είχαν απομακρυσμένες μεταστάσεις κατά την αρχική διάγνωση (M1) σε σύγκριση με τα αντίστοιχα εκείνων που δεν είχαν μεταστάσεις κατά την αρχική διάγνωση (M0). Tα δεδομένα έδειξαν υψηλότερα επίπεδα ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA), αυξημένη συχνότητα οστικών βλαβών και ελαφρά χειρότερο επίπεδο λειτουργικότητας, με την έννοια της δυνατότητας αυτοφροντίδας, καθημερινής δραστηριότητας και σωματικής ικανότητας (μέτρηση με την Kλίμακα Κατάστασης Απόδοσης ECOG) για ασθενείς με M1 κατά την αρχική διάγνωση, σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς μεταστάσεις (M0) κατά την αρχική διάγνωση.

–  Τα επίπεδα PSA ήταν κατά 34,4% υψηλότερα (61,7 ng/mL έναντι 45,9 ng/mL) για τους M1 έναντι των M0
–  Η συχνότητα οστικών βλαβών (>5) ήταν κατά 24% υψηλότερη (51% έναντι 41%) για τους M1 έναντι των M0
–  Η βαθμολογία >2 στην Κλίμακα ECOG της Κατάστασης Απόδοσης ήταν υψηλότερη (17% έναντι 13%) για τους M1 έναντι των M0.

Ο Dr Simon Chowdhury, από το Νοσοκομείο Guy’s, στο Λονδίνο, δήλωσε: “Αυτά τα δεδομένα μπορούν να συμβάλουν στην καλύτερη πληροφόρηση σχετικά με τον τρόπο θεραπευτικής αντιμετώπισης των ασθενών με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό με μεταστάσεις mCRPC. Αναδεικνύουν ότι οι ασθενείς που εμφανίζουν μεταστάσεις κατά τη διάγνωση έχουν ανάγκη κυρίως στενής προσοχής από τους επαγγελματίες υγείας για την κατά μέτωπο αντιμετώπιση της νόσου με έγκαιρη και αποτελεσματική θεραπεία για την καλύτερη δυνατή έκβαση. Τα δεδομένα από πραγματικές συνθήκες, όπως αυτά, μας παρέχουν πολύτιμες γνώσεις σχετικά με το πραγματικό ταξίδι του ασθενούς. Τα δεδομένα περιλαμβάνουν ευρύτερο πληθυσμό, όπως άνδρες με μεγαλύτερο ηλικιακό φάσμα και με άλλα συνυπάρχοντα προβλήματα υγείας, σε σχέση με τους πιο περιορισμένους και στενότερα παρακολουθούμενους πληθυσμούς που παρατηρούνται στις παρεμβατικές κλινικές μελέτες.”

Το Αρχείο Καταγραφής Δεδομένων Σχετικά με τον Καρκίνου του Προστάτη έχει εγγράψει περισσότερους από 3.000 ασθενείς με mCRPC σε 199 κέντρα από 16 ευρωπαϊκές χώρες. Στόχος του είναι να εξετάσει τα βασικά ιατρικά και επιστημονικά ερωτήματα σχετικά με την βέλτιστη φροντίδα των ασθενών με mCRPC στην καθημερινή πράξη. Το μέγεθος της βάσης δεδομένων θα δώσει την δυνατότητα ανάλυσης υποπληθυσμών με σημασία για τους επαγγελματίες υγείας. Σε αυτό το σύνολο δεδομένων αναλύθηκαν 1323 ασθενείς με mCRPC, μεταξύ των οποίων 549 είχαν νόσο M1 (41,5%) και 526 είχαν M0 (39,8%) κατά την αρχική διάγνωση, ενώ για 248 άνδρες η κατάσταση ως προς τις μεταστάσεις ήταν μη μετρήσιμη (Mx, 18,7%) κατά την αρχική διάγνωση. Η παρακολούθηση αυτών των ασθενών στην πορεία του χρόνου θα αποσαφηνίσει πώς αυτές οι κλινικές διαφορές και η επακόλουθη θεραπεία είναι δυνατόν να επηρεάσουν την κλινική έκβαση.

Η Jane Griffiths, Επικεφαλής του Ομίλου Εταιρειών, Janssen Ευρώπης, Μέσης Ανατολής και Αφρικής (EMEA) δήλωσε: “Η Janssen είναι υπερήφανη για την υποστήριξή της προς το Αρχείο Καταγραφής Δεδομένων Σχετικά με τον Καρκίνου του Προστάτη, που είναι το μεγαλύτερο του είδους του στην Ευρώπη. Καθώς επί του παρόντος υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την καθημερινή εμπειρία των ασθενών με mCRPC, ελπίζουμε ότι οι γνώσεις από τη μελέτη θα οδηγήσουν σε βελτίωση της ποιότητας της φροντίδας και της πρόγνωσης των ανδρών με mCRPC.”

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο καρκίνος που διαγιγνώσκεται συχνότερα στους άνδρες, καθώς περισσότερες από 400.000 νέες περιπτώσεις διαγιγνώσκονται στην Ευρώπη κάθε χρόνο. Τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τον καρκίνο του προστάτη δείχνουν ότι επί του παρόντος τρία εκατομμύρια άνδρες ζουν με τη νόσο στην Ευρώπη.

Σχετικά με το Αρχείο Καταγραφής Δεδομένων για τον Καρκίνο του Προστάτη

Tο Αρχείο Καταγραφής Δεδομένων για τον Καρκίνο του Προστάτη ξεκίνησε το 2013 ως μακροπρόθεσμη δέσμευση της Janssen για την αναζήτηση της βέλτιστης θεραπείας του mCRPC στην καθημερινή πράξη. Το Αρχείο σχεδιάστηκε σε συνεννόηση με ειδικούς στον mCRPC και εξετάζει τους τρόπους αντιμετώπισης των ασθενών σε ποικίλους χώρους ογκολογίας και ουρολογίας, με στόχο την ανάδειξη της καθημερινής κλινικής πράξης.
Οι ασθενείς εγγράφονται κατά την έναρξη μιας θεραπείας για mCRPC ή περιόδου παρακολούθησης, που καθορίζεται ως επί του παρόντος μη λήψη ενεργού θεραπείας για αντοχή στον ευνουχισμό. Tο Αρχείο συλλέγει δεδομένα σε πανευρωπαϊκή κλίμακα σχετικά με τα δημογραφικά στοιχεία και την κατάσταση των ασθενών, την διαδοχή θεραπειών και την αποτελεσματικότητά τους, την συνεχιζόμενη αντιμετώπιση της νόσου, την ποιότητα ζωής, την χρήση ιατρικών πόρων και τις εκβάσεις.
H πρώτη ανάλυση παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Καρκίνου (ECC) το 2015 στη Βιέννη της Αυστρίας και η τελική ανάλυση προγραμματίζεται για το 2019.